Hydroxyzine (Atarax) : Tout Savoir sur ce Médicament Anxiolytique et Ses

L’hydroxyzine est un médicament polyvalent qui fait partie de la famille des antihistaminiques de première génération. Anxiolytique dérivé de la pipérazine, non apparentée chimiquement aux phénothiazines et aux benzodiazépines, ce traitement connaît aujourd’hui plusieurs usages thérapeutiques reconnus en France.

Commercialisé principalement sous le nom de marque Atarax par les laboratoires UCB Pharma, mais également disponible en version générique sous différentes marques (Arrow, Biogaran, Viatris, Zentiva), l’hydroxyzine est utilisée pour traiter l’anxiété légère, les démangeaisons allergiques et certains troubles du sommeil. Pour les seniors qui représentent une part importante des utilisateurs, comprendre les spécificités de ce médicament et ses modalités de remboursement est essentiel.

Qu’est-ce que l’hydroxyzine et à quoi sert-elle ?

L’hydroxyzine est également un antihistaminique antagoniste des récepteurs H1 centraux et périphériques présentant des propriétés anticholinergiques. Cette double action lui confère des propriétés anxiolytiques et sédatives particulièrement utiles dans plusieurs situations cliniques.

Les indications thérapeutiques officielles

En France, l’hydroxyzine est prescrite dans quatre grandes indications :

• Manifestations mineures de l’anxiété : L’hydroxyzine présente une activité sur les symptômes mineurs d’anxiété. Elle constitue une alternative aux benzodiazépines pour les troubles anxieux légers à modérés.
• Traitement symptomatique du prurit : L’hydroxyzine a montré son efficacité chez l’homme dans l’urticaire. Elle soulage les démangeaisons liées aux réactions allergiques cutanées.
• Prémédication avant anesthésie générale : Grâce à ses propriétés sédatives, l’hydroxyzine aide à préparer les patients avant une intervention chirurgicale en réduisant l’anxiété préopératoire.
• Insomnies d’endormissement chez l’enfant : Chez l’enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des insomnies d’endormissement liées à un état d’hyper-éveil, après échec des mesures comportementales seules.

Comment agit l’hydroxyzine dans l’organisme ?

Le mécanisme d’action de l’hydroxyzine repose sur le blocage des récepteurs H1 de l’histamine au niveau central et périphérique. Elle présente un effet sédatif mis en évidence par des enregistrements EEG chez des volontaires sains. Cette action antihistaminique explique son efficacité contre les manifestations allergiques, tandis que son action au niveau du système nerveux central justifie ses propriétés anxiolytiques et sédatives.

L’hydroxyzine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Le pic plasmatique est obtenu environ 2 heures après la prise d’une forme orale, ce qui signifie que les effets du médicament se manifestent généralement dans les 30 minutes à 2 heures suivant la prise.

Posologie et modalités d’administration

La posologie de l’hydroxyzine varie selon l’indication thérapeutique, l’âge du patient et sa condition physique. HYDROXYZINE ARROW doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.

Posologie chez l’adulte

Manifestations mineures de l’anxiété : 50 mg/jour en 3 prises séparées de 12,5 mg – 12,5 mg – 25 mg. Pour les cas plus graves, des doses allant jusqu’à 100 mg/jour peuvent être utilisées. Pour le traitement symptomatique du prurit, une dose initiale de 25 mg avant le coucher, suivie si nécessaire, de doses allant jusqu’à 25 mg, 3 à 4 fois par jour.

En prémédication à l’anesthésie générale : 100 mg chez l’adulte. La dose maximale journalière recommandée est de 100 mg pour un adulte.

Posologie chez la personne âgée

Les seniors nécessitent une attention particulière. La dose la plus faible possible doit être choisie lors du traitement des personnes âgées. La dose maximale journalière est 50 mg. Il est recommandé d’initier le traitement avec la moitié de la dose recommandée en raison de l’effet prolongé.

L’hydroxyzine n’est pas recommandée chez les patients âgés en raison de la diminution de l’élimination de l’hydroxyzine dans cette population par comparaison à la population adulte et du risque plus élevé d’effets indésirables (par ex. effets anticholinergiques).

Comment prendre l’hydroxyzine ?

L’hydroxyzine se présente sous plusieurs formes galéniques en France :

• Comprimés pelliculés sécables de 25 mg : La forme la plus courante, disponible en boîtes de 30 comprimés
• Sirop à 2 mg/ml : Particulièrement adapté pour les enfants et les personnes ayant des difficultés à avaler les comprimés
• Solution injectable : Réservée à l’usage hospitalier

Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés peuvent être divisés en deux grâce à la barre de sécabilité pour ajuster la posologie.

Hydroxyzine : ordonnance et classification

L’Atarax est classé en liste 1, ce qui signifie que ce médicament ne peut être délivré que sur ordonnance. Il s’agit d’un médicament à prescription obligatoire en France, ce qui implique qu’il ne peut être obtenu sans une ordonnance délivrée par un médecin.

Cette classification garantit un usage encadré et sécurisé du médicament, compte tenu de ses effets sur le système nerveux central et des précautions d’emploi nécessaires. La durée de validité de l’ordonnance pour l’hydroxyzine est de 3 mois en France.

À noter que l’hydroxyzine fait partie de la classe pharmacothérapeutique des anxiolytiques avec le code ATC N05BB01, ce qui signifie qu’elle agit sur le système nerveux central.

Remboursement de l’hydroxyzine par l’Assurance Maladie

Le remboursement de l’hydroxyzine par la Sécurité sociale constitue un point important pour les patients, notamment les seniors souvent sous traitement au long cours.

Taux de remboursement et prix

La Sécurité Sociale rembourse l’hydroxyzine à 65 % de sa base de remboursement fixée à 2,69 €. Vous serez donc remboursé de 1,75 €. Ce taux de remboursement de 65% s’applique à la plupart des spécialités d’hydroxyzine disponibles en France, qu’il s’agisse du princeps (Atarax) ou des génériques.

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,67 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,69 € Taux de remboursement : 65%. Le prix public total d’une boîte de 30 comprimés d’hydroxyzine 25 mg est donc de 2,69 €.

Prise en charge par les mutuelles santé

Une mutuelle santé responsable (95% des contrats sur le marché aujourd’hui) est tenue de prendre en charge ce médicament à hauteur d’au moins 100% du tarif de base. Cependant, une complémentaire santé ne vous remboursera pas la franchise médicale de 1€ par boite de médicament depuis le 31 mars 2024.

Pour les seniors qui consomment souvent plusieurs médicaments, le choix d’une bonne mutuelle santé peut permettre de réduire significativement le reste à charge. Les meilleures mutuelles seniors offrent des forfaits pharmacie renforcés qui complètent efficacement le remboursement de la Sécurité sociale.

Différences de remboursement selon les génériques

Attention : tous les génériques d’hydroxyzine ne sont pas remboursés de la même manière. Certaines présentations de génériques ne sont pas prises en charge par l’Assurance Maladie. Le médicament HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable est un médicament non pris en charge par la Sécurité sociale. La plupart des mutuelles ne prennent pas en charge ce médicament.

Il est donc important de vérifier avec votre pharmacien que la spécialité délivrée est bien remboursée par l’Assurance Maladie. Les versions remboursées incluent notamment Atarax, Hydroxyzine Arrow, Hydroxyzine Bluefish et Hydroxyzine Zentiva.

Effets secondaires et précautions d’usage

Comme tout médicament actif, l’hydroxyzine peut entraîner des effets indésirables qu’il est important de connaître, particulièrement pour les patients seniors plus sensibles aux effets sur le système nerveux central.

Les effets secondaires fréquents

Les effets indésirables les plus couramment rapportés avec l’hydroxyzine incluent :

• Somnolence et sédation : C’est l’effet secondaire le plus fréquent. L’hydroxyzine peut entraîner une somnolence excessive pendant la journée, ce qui peut affecter la vigilance et les performances. Cet effet est particulièrement marqué en début de traitement.
• Bouche sèche : Les effets secondaires courants d’une dose de 25 mg comprennent la somnolence, bouche sèche, et des vertiges. Une bonne hydratation et une hygiène bucco-dentaire rigoureuse sont recommandées.
• Étourdissements et vertiges : Ils peuvent augmenter le risque de chute, notamment chez les personnes âgées.
• Maux de tête
• Troubles digestifs : Constipation, nausées
• Vision floue et troubles de l’accommodation

Les effets secondaires graves

Bien que rares, certains effets indésirables graves nécessitent une attention médicale immédiate :

L’hydroxyzine peut rarement provoquer des troubles du rythme cardiaque, notamment des torsades de pointes. Son utilisation doit se faire à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible. En cas de survenue de palpitations, d’un pouls irrégulier, trop lent ou trop rapide, de malaise ou d’une fatigue anormale, interrompez le traitement et consultez un médecin.

• Réactions allergiques sévères : Œdème de Quincke, réactions anaphylactiques
• Convulsions
• Mouvements involontaires (dyskinésies)
• Hépatite et augmentation des enzymes hépatiques

Précautions d’emploi essentielles

Conduite et utilisation de machines : L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicule et l’utilisation de machines. Il est fortement déconseillé de conduire ou d’utiliser des machines dangereuses pendant le traitement.

Alcool : Le mélange Atarax – Alcool, augmente l’effet sédatif du médicament et provoque une forte diminution des réflexes (rendant ainsi la conduite d’automobiles ou l’utilisation de machines très dangereuses), qui peut mener, dans certains cas, à un état de confusion mentale. La consommation d’alcool est strictement déconseillée pendant le traitement.

Glaucome : Ce médicament présente des effets atropiniques. Il peut provoquer un glaucome aigu chez les personnes prédisposées : œil rouge, dur et douloureux, avec vision floue. Une consultation d’extrême urgence auprès d’un ophtalmologiste est nécessaire.

Tests allergiques : Le traitement doit être interrompu au moins 5 jours (7 jours chez la personne âgée) avant la réalisation d’un test allergique.

Contre-indications et interactions médicamenteuses

Quand ne pas utiliser l’hydroxyzine ?

L’hydroxyzine est contre-indiquée dans plusieurs situations :

• Allergie connue à l’hydroxyzine ou à l’un des composants du médicament
• Glaucome à angle fermé
• Rétention urinaire d’origine prostatique
• Porphyrie
• Allongement de l’intervalle QT à l’électrocardiogramme
• Grossesse et allaitement

L’Atarax chez la femme enceinte est de manière générale déconseillé. Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé de suivre un traitement d’Atarax pendant l’allaitement.

Interactions médicamenteuses à connaître

L’hydroxyzine est métabolisée par l’alcool-déshydrogénase et les CYP3A4/5 et une augmentation de la concentration sanguine en hydroxyzine peut être attendue lorsque l’hydroxyzine est co-administrée avec des médicaments connus pour être de puissants inhibiteurs de ces enzymes.

Les principales interactions concernent :

• Dépresseurs du système nerveux central : Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; barbituriques ; hypnotiques ; neuroleptiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide. Majoration de la dépression centrale.
• Médicaments atropiniques : Risque d’addition des effets anticholinergiques
• Médicaments allongeant l’intervalle QT : Risque accru de troubles du rythme cardiaque graves

Il est impératif d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Hydroxyzine : génériques disponibles et alternatives

Les génériques de l’Atarax

Plusieurs laboratoires commercialisent des génériques de l’hydroxyzine en France. Ces médicaments contiennent le même principe actif que l’Atarax et présentent la même efficacité thérapeutique. Les principaux génériques disponibles sont :

• Hydroxyzine Arrow
• Hydroxyzine Biogaran
• Hydroxyzine Viatris
• Hydroxyzine Zentiva
• Hydroxyzine Bluefish
• Hydroxyzine Mylan
• Hydroxyzine Cristers
• Hydroxyzine Sandoz
• Hydroxyzine Teva

Le prix des génériques est généralement identique à celui du princeps (2,69 € la boîte de 30 comprimés), mais certains peuvent ne pas être remboursés par la Sécurité sociale. Vérifiez toujours auprès de votre pharmacien.

Différences entre princeps et génériques

Les génériques d’hydroxyzine contiennent le même principe actif (chlorhydrate d’hydroxyzine 25 mg) que l’Atarax et doivent démontrer une bioéquivalence, c’est-à-dire une efficacité et une sécurité identiques. Seuls les excipients (composants inactifs) peuvent différer.

Toutefois, en août 2024, l’AMM de 8 spécialités contenant de l’hydroxyzine 25 mg en boîtes de 30 comprimés est suspendue par mesure de précaution. Tous les lots des laboratoires suivants doivent être retirés du marché : Arrow, Biogaran, Cristers, EG, Mylan, Sandoz, Teva, et Zentiva, suite à une enquête sur des essais de bioéquivalence.

Alternatives thérapeutiques à l’hydroxyzine

Selon l’indication, d’autres options thérapeutiques peuvent être envisagées :

Pour l’anxiété :

• Benzodiazépines (Alprazolam, Lorazépam) – prescription limitée
• Buspirone – anxiolytique non benzodiazépine
• Thérapies cognitivo-comportementales (recommandées en première intention)

Pour les démangeaisons allergiques :

• Antihistaminiques de 2ème génération (Cétirizine, Loratadine, Desloratadine) – moins sédatifs
• Corticoïdes topiques

Pour les troubles du sommeil :

• Mélatonine
• Phytothérapie (valériane, passiflore)
• Thérapies comportementales de l’insomnie

L’hydroxyzine n’est pas considéré comme une molécule addictive, contrairement à de nombreux médicaments hypnotiques ou sédatifs. Le produit est donc moins susceptible de provoquer une dépendance physique ou psychologique, ce qui constitue un avantage par rapport aux benzodiazépines.

Risques et dépendance : ce qu’il faut savoir

L’hydroxyzine crée-t-elle une dépendance ?

Contrairement aux benzodiazépines, l’hydroxyzine présente un risque de dépendance beaucoup plus faible. L’Atarax ne provoque ni accoutumance ni dépendance selon les données scientifiques actuelles.

Cependant, La durée d’un traitement à l’hydroxyzine est généralement fixée à 12 semaines maximum afin d’éviter les risques de dépendance à ce médicament. Il est de ce fait conseillé de diminuer la période au traitement à l’Atarax au maximum possible, car les effets de dépendances à ce médicament ne sont pas négligeables.

Tolérance et efficacité décroissante

Lorsqu’on prend l’hydroxyzine régulièrement, une tolérance à l’hydroxyzine peut se développer, ce qui signifie que son efficacité pour induire le sommeil peut diminuer au fil du temps et qu’on est alors tenté d’augmenter les doses pour maintenir le même effet. Ce phénomène de tolérance justifie l’utilisation de l’hydroxyzine pour des périodes courtes uniquement.

Surdosage : symptômes et conduite à tenir

Un surdosage en hydroxyzine peut entraîner une sédation excessive, des convulsions, une confusion, des hallucinations, voire un coma. En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement le 15 (SAMU) ou le centre antipoison le plus proche.

Les symptômes d’un surdosage incluent : hypersédation, stupeur, nausées, vomissements, tachycardie, hypotension, troubles du rythme cardiaque, convulsions.

Conseils pratiques pour bien utiliser l’hydroxyzine

Optimiser l’efficacité du traitement

• Respectez scrupuleusement la posologie : Ne jamais augmenter les doses sans avis médical
• Prenez le médicament à heure fixe : Pour une efficacité optimale, maintenez des horaires réguliers
• Privilégiez une prise au coucher : Si prescrit pour l’anxiété, la prise vespérale limite la somnolence diurne
• Évitez l’arrêt brutal : Même sans dépendance majeure, un arrêt progressif est préférable
• Conservation : Conservez vos comprimés à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la lumière

Quand consulter votre médecin ?

Contactez rapidement votre médecin dans les situations suivantes :

• Absence d’amélioration après une semaine de traitement
• Apparition de palpitations, de troubles du rythme cardiaque
• Survenue d’une somnolence excessive gênant vos activités quotidiennes
• Réactions cutanées (éruption, démangeaisons)
• Troubles visuels, œil rouge et douloureux
• Confusion, hallucinations, mouvements involontaires

Surveillance particulière chez les seniors

Les personnes âgées nécessitent une attention accrue lors de l’utilisation de l’hydroxyzine. Les médecins doivent être particulièrement vigilants concernant :

• Le risque de chute lié à la somnolence et aux vertiges
• Les interactions médicamenteuses (polymédication fréquente)
• L’insuffisance rénale ou hépatique souvent présente
• Les troubles cognitifs pouvant être aggravés
• Le risque cardiaque accru

Une évaluation gériatrique complète est recommandée avant d’initier un traitement par hydroxyzine chez une personne de plus de 75 ans.

Hydroxyzine et mutuelle senior : optimisez votre remboursement

Pour les seniors sous traitement régulier par hydroxyzine, le choix d’une mutuelle santé adaptée permet d’optimiser la prise en charge de leurs dépenses pharmaceutiques.

Critères de choix d’une bonne mutuelle

Pour un remboursement optimal de l’hydroxyzine et de vos autres médicaments, privilégiez une mutuelle proposant :

• Un forfait pharmacie généreux : Remboursement à 100% ou plus du tarif de base
• Une prise en charge des médicaments non remboursés : Forfait annuel pour les médicaments prescrits hors remboursement Sécu
• Un tiers payant pharmacie : Pour éviter l’avance de frais
• Des garanties hospitalisation renforcées : Utiles en cas de complications nécessitant une hospitalisation
• Un bon rapport qualité-prix : Comparez plusieurs devis avant de choisir

Réduire le reste à charge

Même avec le remboursement de la Sécurité sociale à 65% et la mutuelle, certains frais restent à votre charge :

• La franchise médicale de 1 € par boîte (non remboursable par les mutuelles responsables)
• La participation forfaitaire de 0,50 € sur certaines consultations
• Les dépassements d’honoraires si vous consultez un spécialiste hors parcours de soins

Pour minimiser ces coûts, privilégiez les médicaments génériques remboursés et respectez le parcours de soins coordonnés.

Où trouver plus d’informations fiables sur l’hydroxyzine ?

Pour approfondir vos connaissances sur l’hydroxyzine, consultez ces sources officielles françaises :

• Base de données publique des médicaments (ANSM) : Notices et informations règlementaires complètes
• Ameli.fr : Informations sur le remboursement par l’Assurance Maladie
• VIDAL : Référence médicale pour les professionnels de santé et le grand public
• Haute Autorité de Santé (HAS) : Évaluations et recommandations sur le bon usage des médicaments
• Centres régionaux de pharmacovigilance : Pour déclarer un effet indésirable

N’hésitez pas à poser toutes vos questions à votre médecin traitant ou à votre pharmacien. Ces professionnels de santé sont vos interlocuteurs privilégiés pour un usage sécurisé et adapté de l’hydroxyzine.

L’hydroxyzine représente une option thérapeutique intéressante pour le traitement de l’anxiété légère et des manifestations allergiques, particulièrement pour les patients ne pouvant pas utiliser de benzodiazépines. Son remboursement à 65% par la Sécurité sociale et sa disponibilité en génériques en font un traitement accessible. Toutefois, son utilisation nécessite un encadrement médical strict, notamment chez les personnes âgées, en raison de ses effets secondaires et contre-indications. Une bonne mutuelle santé complète efficacement la prise en charge de ce médicament, permettant aux seniors de se soigner sans grever leur budget.