Acupan (Néfopam) : Tout Savoir sur Cet Antalgique pour les Seniors

L’Acupan, médicament à base de néfopam, représente une solution thérapeutique importante dans la prise en charge des douleurs aiguës. Antalgique central non morphinique, il s’adresse particulièrement aux personnes nécessitant un traitement de la douleur modérée à intense, notamment après une intervention chirurgicale. Pour les seniors, comprendre les spécificités de ce traitement, ses modalités de remboursement et ses précautions d’emploi est essentiel.

Qu’est-ce que l’Acupan et comment fonctionne-t-il ?

L’Acupan est un antalgique non opioïde utilisé pour le traitement des douleurs d’intensité modérée à sévère, essentiellement en milieu hospitalier. La substance active, le chlorhydrate de néfopam, soulage la douleur en interrompant les messages de douleur envoyés à votre cerveau.

Mécanisme d’action du néfopam

Le néfopam agit par inhibition de la recapture des catécholamines et de la sérotonine, et a montré des propriétés antinociceptives chez l’animal. L’Acupan n’a aucune action anti-inflammatoire ou antipyrétique et n’entraîne pas de dépression respiratoire ni ne ralentit le transit intestinal.

Classification et palier de douleur

Le néfopam, commercialisé sous le nom Acupan®, est utilisé dans le traitement des douleurs modérées à intenses, notamment liées aux douleurs post-opératoires. Le néfopam est un analgésique central non morphinique classé antalgique de palier I par l’Organisation mondiale de la santé.

Quelles sont les formes disponibles et leurs indications ?

L’Acupan se présente désormais sous plusieurs formes galéniques pour s’adapter aux besoins des patients.

Forme injectable : la forme historique

L’Acupan 20 mg/2 mL solution injectable est indiqué dans le traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires. La dose usuelle recommandée est de 20 mg par injection, qui peut être répétée toutes les 6 heures sans dépasser une dose totale de 120 mg/24 heures.

Forme orale : la nouveauté de 2024-2025

Depuis le 20 mai 2025, le laboratoire Biocodex commercialise une nouvelle galénique de son antalgique Acupan : des comprimés de 30 mg en boîte de 30 unités, venant aligner la gamme avec la spécialité générique Néfopam de Panpharma déjà disponible en comprimés depuis 2024.

La mise à disposition de la voie orale en 2024 va permettre de limiter l’utilisation hors AMM des ampoules de néfopam administrées par voie sublinguale pour traiter les douleurs aiguës modérées à intenses chez le patient âgé de plus de 15 ans.

Posologie de la forme orale

La dose initiale est de 1 à 2 comprimés, puis 1 comprimé à la demande, jusqu’à 6 comprimés par jour. La posologie minimale efficace analgésique doit généralement être utilisée et le traitement est de courte durée. La dose peut être augmentée de 1 comprimé en fonction des besoins pour aller jusqu’à 6 comprimés par jour, répartis en 3 prises.

Remboursement de l’Acupan : ce que les seniors doivent savoir

Le remboursement de l’Acupan varie selon la forme pharmaceutique et a récemment évolué.

Remboursement de la forme injectable

La Sécurité Sociale rembourse l’Acupan injectable à 65% de sa base de remboursement fixée à 4,23 €, soit un remboursement de 2,75 €. Le prix honoraire compris est de 3,60 € avec un taux de remboursement de 65%.

Remboursement de la forme orale

La version orale Acupan 30 mg comprimés est remboursée à 30% par l’Assurance maladie, au prix hors honoraires de dispensation de 10,06 €. La Commission de transparence considère que le service médical rendu par Acupan 30 mg comprimé est modéré dans l’indication de l’AMM et a donné un avis favorable à l’inscription sur la liste des spécialités remboursables.

Les génériques du néfopam

Le générique Nefopam Panpharma contient du chlorhydrate de néfopam 30 mg en comprimé pelliculé, boîte de 30, au prix de 10,06 €, remboursé par la SS à 65%. Une homogénéisation des taux de remboursement entre princeps et générique est attendue.

Complémentaire santé et reste à charge

Pour diminuer vos dépenses de santé, il peut être intéressant de souscrire une mutuelle santé qui viendra compléter la part non prise en charge par la Sécurité Sociale et vous indemnisera tout ou partie du reste à charge selon le contrat souscrit.

Effets secondaires de l’Acupan : vigilance pour les seniors

Comme tout médicament, l’Acupan peut provoquer des effets indésirables, particulièrement surveillés chez les personnes âgées.

Effets indésirables fréquents

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : vertiges, nausées avec ou sans vomissements, somnolence, sueurs, bouche sèche, accélération du rythme cardiaque, palpitations et rétention d’urine.

Le profil de tolérance du néfopam comporte des effets indésirables très fréquents (somnolence, nausées, hyperhidrose) et des effets atropiniques fréquents (vertiges, tachycardie, palpitations, bouche sèche).

Effets indésirables rares mais graves

Plus rarement ont été rapportés excitabilité, irritabilité, malaise, hallucination, abus, pharmacodépendance, convulsion, réactions allergiques (éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique).

Risque de dépendance

Il existe un risque de dépendance avec Acupan. Le néfopam est un médicament à risque de pharmacodépendance. Il n’est pas censé être pris de façon prolongée du fait d’un risque de dépendance.

Précautions essentielles pour les seniors sous Acupan

Les personnes âgées nécessitent une attention particulière lors de la prescription d’Acupan.

Mise en garde spécifique pour les seniors

En raison de ses effets anticholinergiques, le traitement par Acupan est déconseillé chez le sujet âgé. Chez tous les patients avec pathologie cardiovasculaire, une prudence est nécessaire en raison de l’effet tachycardisant du produit.

Contre-indications absolues

L’Acupan ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :

• Enfant de moins de 15 ans (en l’absence d’étude clinique) et convulsions ou antécédents de troubles convulsifs
• Risque de glaucome par fermeture de l’angle et risques de rétention urinaire liés à des troubles urétroprostatiques
• Hypersensibilité au néfopam ou à l’un des composants

Durée de traitement limitée

La Commission rappelle que le néfopam n’a pas d’AMM dans les douleurs chroniques. La prise en charge de la douleur aiguë par néfopam doit être limitée dans le temps. En cas de chronicisation de la douleur, le néfopam n’est plus indiqué et une réévaluation de la prescription doit être réalisée.

Interactions médicamenteuses à connaître

Les seniors prennent souvent plusieurs médicaments simultanément, ce qui augmente les risques d’interactions.

Médicaments dépresseurs du système nerveux

Les dérivés morphiniques, neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs et antihistaminiques H1 sédatifs peuvent entraîner une majoration de la dépression centrale et l’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

Alcool et médicaments contenant de l’alcool

L’alcool majore l’effet sédatif du néfopam et l’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules. Il faut éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

Arrêt des morphiniques

En cas d’utilisation conjointe d’un médicament dérivé de la morphine, l’arrêt brutal de ce médicament dérivé de la morphine peut provoquer un syndrome de sevrage, Acupan n’étant pas un médicament dérivé de la morphine.

Usage hors AMM et controverse du remboursement

L’utilisation du néfopam fait l’objet de débats concernant son usage en dehors de l’autorisation de mise sur le marché.

Utilisation dans les douleurs chroniques

L’analyse des données de remboursement du néfopam en population générale montre qu’un français sur deux ayant une prescription de néfopam présente une douleur chronique. Pourtant, le néfopam est uniquement indiqué dans le traitement des affections douloureuses aiguës.

Selon un rapport de l’Académie nationale de médecine de 2018, 70% des prescriptions de néfopam injectable sont détournées par voie orale.

Problématique du remboursement en douleur chronique

Certaines caisses d’Assurance Maladie ont cessé de rembourser l’Acupan pour les douleurs chroniques, notamment dans le traitement de la fibromyalgie, ce qui a suscité des réactions des patients et des associations. Cette situation souligne l’importance de respecter les indications de l’AMM.

Optimiser son traitement antalgique après 60 ans

Pour les seniors, une approche globale de la gestion de la douleur est essentielle.

Évaluation régulière de la douleur

Un suivi médical rigoureux permet d’ajuster le traitement selon la réponse individuelle. La posologie doit être strictement respectée et la durée de traitement limitée pour minimiser les risques.

Alternatives thérapeutiques

En fonction de la nature de la douleur et du profil du patient, d’autres antalgiques peuvent être proposés :

• Paracétamol pour les douleurs légères à modérées
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (avec prudence chez les seniors)
• Tramadol ou autres opioïdes faibles pour les douleurs modérées à sévères
• Approches non médicamenteuses : kinésithérapie, techniques de relaxation

Conservation et élimination

L’Acupan doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout : demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Vers une utilisation raisonnée de l’Acupan chez les seniors

L’Acupan représente une option thérapeutique intéressante pour le traitement des douleurs aiguës post-opératoires chez les seniors. Toutefois, son utilisation doit être encadrée par un professionnel de santé en raison des précautions spécifiques liées à l’âge.

Les formes orales récemment commercialisées facilitent l’administration et permettent de limiter les détournements d’usage des ampoules injectables. Le remboursement par l’Assurance Maladie, complété par une bonne mutuelle santé, rend ce traitement accessible financièrement.

Pour les seniors, l’essentiel est de respecter scrupuleusement la prescription médicale, de signaler tous les autres médicaments pris, et de rester vigilant face aux effets secondaires. En cas de douleur chronique, d’autres solutions thérapeutiques plus adaptées doivent être envisagées avec votre médecin.

N’oubliez pas : L’Acupan est un médicament sur ordonnance qui nécessite un suivi médical. Ne modifiez jamais votre traitement sans avis médical et signalez tout effet indésirable à votre médecin ou pharmacien.